针对脑癌！徐诺药业HDAC抑制剂在美国获批临床
转自：医药观澜
(资料图片仅供参考)
2月3日，徐诺药业宣布，其创新药物艾贝司他与替莫唑胺（TMZ）联用治疗复发性胶质瘤的1期临床试验获美国FDA临床试验批件。此项研究还获得了美国国家癌症研究所（NCI）资金支持。
艾贝司他（PCI-24781）是徐诺药业首款候选药物，为一种新型脑胶质母细胞瘤（GBM）特征特异性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。该药已在全球多地同时开展临床试验，覆盖多项适应症，包括治疗肾细胞癌（与培唑帕尼联用）和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。据徐诺药业公开资料介绍，临床前研究表明：
艾贝司他可高效地穿过血脑屏障，并与替莫唑胺产生明显的协同效应，增强替莫唑胺疗效并改善胶质瘤存活率；
在体外GBM细胞系中开展的初步探索研究发现，相较于其他HDAC抑制剂，艾贝司他能显著诱导细胞凋亡，并下调DNA修复机制（RAD51、CHK1和MGMT）；
与替莫唑胺单药和替莫唑胺与一款已上市的HDAC抑制剂联用相比，艾贝司他与替莫唑胺联用能够有效地降低原位小鼠模型的肿瘤负荷，并延长生存期。
据悉，徐诺药业将与美国内布拉斯加大学医学中心（UNMC）合作完成本次获批的1期临床试验，此项研究的主要研究者是UNMC神经肿瘤学家NicoleShonka医生。
脑瘤的发病率约占全身肿瘤的2%，由于绝大多数抗肿瘤药物无法有效穿过血脑屏障，治疗脑瘤新药一直没有突破。GBM即WHOIV-级胶质瘤，为成人中主要的恶性原发性脑瘤。在过去十年中，GBM的生存期有所增加，但中位生存期仅为15~18个月。在包括放射治疗和替莫唑胺化疗的初始标准治疗后，复发患者几乎没有其他的治疗选项。即使继续治疗，首次复发后6个月的中位无进展生存率也仅为15%，临床需要远远未被满足。
徐诺药业董事长徐英霖先生表示：“胶质瘤的市场是高度未满足的，治疗手段非常有限。开发有效治疗恶性胶质瘤的新药具有挑战性，其中一个主要的问题就是血脑屏障。我很高兴看到临床前研究表明，艾贝司他可高效地穿过血脑屏障，并与替莫唑胺产生显著的协同效应，增强替莫唑胺疗效，提高胶质瘤患者的生存时间。这项研究已获得了NCI的资助，我们对于这个适应症的开发非常有信心，争取早日让患者使用我们的药物并在临床上获益。徐诺药业将一如既往的秉持用高品质创新药提高癌症患者生存希望的初心，继续努力为肿瘤患者带来更多的治疗选项。”
参考资料：
[1]针对脑癌！徐诺药业的艾贝司他在美国取得临床批件和美国国家癌症研究所（NCI）的资金支持，即将开始招募工作.RetrievedFeb03,2023fromhttps://mp.weixin.qq.com/s/T5Q-f329F2ys8h9w-13RPg
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