世界消息!备受追捧的license-in模式是啥?再鼎医药(09688)价值如何?

来源:同花顺 2023-02-01 13:02:46

【引言:阅读完本文预计需要3分钟,本文详细阐明了医药行业当前备受追捧的License-in模式,并分析受益于此模式飞速发展的再鼎医药公司的基本情况和投资价值。文末还有一个粉丝投资交流群,群内大佬经常有一些大盘热点、港美股投资机会的看法分享,感兴趣的朋友可以加入,还可免费领取港美股课程,点此入群!(如您已经开通复星国际证券账户,可以领取专属社群福利。)】


(资料图片)

再鼎医药自2014年成立,2016年完成B轮融资,2017年于纳斯达克上市,2020年于香港联交所上市。自成立起,再鼎医疗通过license-in的管线获取方式,至今已完成19项license-in交易,建立了丰富的管线矩阵,快速跻身中国biotech的前列,并建立起千人规模的商业化队伍。

License-in模式也被一众生物制药公司所追捧,那么何谓license-in?再鼎医药经营情况如何?

一、license-in经营模式

什么是license-in

传统医药公司主要有自己研究新药,或收购创新药公司的两种投资方式,而license-in(许可引进)是一种产品引入方式,核心是“产品引进方”向“产品授权方”支付一定的首付款,并约定一定金额的里程碑费用(按品种开发进展)以及未来的销售提成,从而获得产品在某些国家(地区)的研发、生产和销售的商业化权利。

license-in模式的优点

1、丰富产品,降低成本。License-in模式基于国外先进企业的研究成果,研发周期相对较短,风险相对较低,同样的资源可以同时开展多种不同产品的引进。同时上市后销售分成会降低产品毛利,公司的研发费率相比自研公司亦更低。

2、快速进入市场。通过license-in的方式,公司产品可以做到与国外先进产品几乎同步的产品周期,建立先发优势;同时,引进方企业可以充分利用本土优势,较快地取得上市许可。

3、拥有完整知识产权。引进方企业通过license-in获得新产品在中国的全部知识产权,提高产品门槛并享受政策红利,同时可以构建自有知识产权研发的基础。

不过,并非所有药企能运用该模式,这种方式对于引进方的综合能力要求较高,包括产品筛选能力、产品资源对接能力、资金支付能力、团队研发运作能力等。

二、自研合作双驱动的再鼎医药

再鼎医药作为license-in的标杆企业,基本运营模式是,通过与全球顶尖跨国公司或研发机构建立战略合作关系,从而在全球范围内甄选较为成熟的临床候选药物,共同进行临床研究,通过内部研发和授权许可并行的方式,建立全面的产品线。目前公司已有4款产品获批上市,拥有28个产品管线。

资料来源:公司官网、医药魔方

1、四个产品上市,销售持续增长

再鼎医药业绩情况

资料来源:公司官网

(1)尼拉帕利:2019年12月获批二线卵巢癌维持,20年获批全人群一线维持治疗且2021年纳入医保。2022年放量迅速,预计全年超10亿,市占率目前仅30%+,未来销售增长空间巨大,预计销售峰值超25亿。

卵巢癌新发患者多、易复发,死亡率位于女性生殖道恶性肿瘤之首。近年来,随着PARP抑制剂的问世和高级别循证医学的发展,维持治疗已经成为卵巢癌一种新的标准治疗手段备受关注,并形成了“手术+化疗+维持治疗”全新的全程管理模式。

目前国内共有四款PARP抑制剂上市,全部纳入医保,尼拉帕利唯一全人群覆盖的PARP抑制剂。从适应症研发布局分析,国内上市的4款PARP抑制剂均重点布局卵巢癌治疗领域,但也存在差异化。

(2)肿瘤电场治疗:肿瘤电场治疗产品爱普盾是再鼎医疗2018年从NovoCure引进的一种进行肿瘤电场治疗的新型抗癌疗法。2020年在国内获批脑胶质瘤,本次肺癌三期OS数据成功,有望明年递交上市申请,销售峰值预计超40亿。

爱普盾成为15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的创新疗法,同时也是全球唯一一款经美国FDA批准的肿瘤电场治疗产品。

(3)瑞派替尼(多靶点抑制剂),2021年3月获批,国内首个上市的GIST四线治疗药物,且今年首次纳入医保目录。

我国每年约有3万新诊断GIST患者。GIST是一种胃肠道间叶源性肿瘤,多见于胃和小肠。临床上,GIST通常起病隐匿,确诊时往往已处于晚期,5年生存率的估计范围为48%至90%。数据显示,瑞派替尼四线治疗效果显著,后线治疗地位明显。

(4)奥玛环素(四环素抗生素),21年12月国内获批治疗急性细菌性皮肤/皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎,且静脉输注两种剂型均首次纳入今年医保药品目录。

资料来源:医药魔方

2、再鼎医药在研管线的中长期价值

资料显示,再鼎医疗在研管线丰富,未来2年预计会有多款重磅产品上市。公司有两款产品申报上市,多个产品处于临床三期或关键期临床阶段,预计未来两年内将有多个产品获批上市。

再鼎医药多个重磅产品处于临床后期

资料来源:公司官网

3、再鼎医药财务情况

资产财务稳健,亏损逐步收窄。数据显示,公司2022前三季度实现收入1.52亿美元,同比增长52%。研发费用支出2.2亿美元,同比下降45.3%。2022上半年亏损净额为3.8亿美元,同比亏损收窄1.1亿美元(-22.6%)。公司现金储备约11.2亿美元,资产负债状况稳定,现金可支撑其运营至2025年。

资料来源:公司年报

近年多家license-in模式企业IPO被终止,业内持续感受到国内监管机构对license-in的高压。2021年下半年起biotech资本市场寒意渐起,再鼎医药股价从2021年上半年千亿港币市值跌至22年低位时仅200多亿港币,引来了投资人对引进模式的讨论和担忧。

不过随着经营发展,财务稳健,再鼎医药公司在指引中预计2023年实现商业化盈利,2025年底实现公司整体盈利,这也给了市场打了一剂强心剂。

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